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国际化进程实现从产品出海向体系出海的战略升级。

本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,3月24日,复星医药(600196.SH,2196.HK)发布2025年年报。集团于报告期内实现收入416.62亿元,同比增长1.45%,在集采常态化背景下保持稳健增长;归属于上市公司股东的净利润达33.71亿元,同比增长21.69%,利润增速显著高于收入增速,反映出业务结构优化带来的盈利质量提升。
从收入构成看,创新药品收入实现98.93亿元,同比大幅增长29.59%,占制药业务收入比重提升至33.16%,占比同比提升6.77个百分点;境外收入达129.77亿元,同比增长14.87%,占营业收入比重提升至31.15%,占比同比提升3.64个百分点。
现金流表现亦印证经营质量的改善。报告期内,经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元,同比增长16.45%,增长主要系对外授权收入增加所致。与此同时,集团通过持续推进非战略、非核心资产的退出和整合,2025年内回笼资金近30亿元,优化资产结构并加速现金回流。
创新药管线:研发投入转向商业兑现的效率提升
复星医药2025年研发总投入达59.13亿元,同比增长6.46%,其中创新药品相关研发投入43.03亿元,同比大增15.98%,占研发总投入的72.77%,占比同比提升5.97个百分点。高强度的定向投入正在转化为密集的商业化成果。
报告期内,7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市,6个创新药品种上市申请获受理,近40项创新药临床试验获中、美、欧监管机构批准。自主研发的小分子创新药复迈宁(芦沃美替尼片)双适应症国内获批,填补国内罕见肿瘤治疗空白;CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)2项适应症上市,为乳腺癌患者提供新的治疗选择。
在肿瘤治疗领域,斯鲁利单抗注射液(抗PD-1单抗)已在全球超过40个国家和地区获批上市,成为首个在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗,其在美国的桥接试验已完成患者入组,计划2026年向FDA递交生物制品许可申请(BLA)。此外,HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22(HER2单抗)等抗体/ADC药物已进入关键临床阶段,第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛的上市申请已获受理。
在前沿技术平台进展上,报告期内,集团新设放射性配体疗法(RLT)技术平台,重点布局肿瘤精准诊疗;核药项目SRT-007已顺利启动I期临床试验,初步建立影像诊断-靶向治疗的诊疗一体化研发路径。
从产品出海迈向体系出海
2025年,复星医药的国际化进程实现从产品出海向体系出海的战略升级。公司已在创新研发、生产质量、注册准入、商业化及学术影响力等维度构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络。
在生产质量体系方面,公司已拥有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证;生物药生产基地已实现向欧洲、拉美、东南亚、印度等市场常态化供货。控股子公司Gland Pharma作为印度规模最大的专注于注射剂生产企业之一,其多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证,并供应全球市场。
在注册准入能力方面,地舒单抗注射液、帕妥珠单抗生物类似药等产品相继获得美国FDA及欧盟批准,标志着生物药平台质量体系与注册能力获国际标准认证;小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯突破性疗法认定,成为撬动中东及全球市场的重要支点。报告期内,公司在非洲建立覆盖40多个国家和地区的营销网络,控股子公司复锐医疗科技营销网络覆盖超110个国家和地区。
2025年,复星医药全球化资源整合能力显著增强,报告期内累计达成6项对外许可/授权,全年对外许可首付款总金额超2.6亿美元,潜在里程碑总金额超38亿美元。其中,集团将口服GLP-1药物YP05002授权予辉瑞,获得首付款1.5亿美元、潜在总金额20.85亿美元。除YP05002外,复星医药围绕小分子抑制剂FXS6837、斯鲁利单抗注射液等多个创新管线推进全球合作。集团已形成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式。
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