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【央视新闻客户端】
近日，一则关于上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）“大门被封”的消息在业内不胫而走。这家曾因研发出高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞片（商品名：因他瑞，以下简称“林普利塞”）而声名鹊起，并曾获得恒瑞医药2000万美元战略投资的明星Biotech（生物科技公司），如今却陷入窘境。 图片来源：每经记者 许立波 摄 针对上述传闻，2月11日，璎黎药业发布声明称，公司所有经营活动均正常有序进行，各项研发、生产、运营及服务工作均按计划稳步推进，并未出现任何影响公司正常运转的异常情形。 《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）实探璎黎药业位于上海漕河泾康桥商务绿洲的注册地址后发现，公司大门及各处出入口均贴有封条，部分办公室已处于清空状态，现场还有两名工人正在包装设备仪器等。一名璎黎药业工作人员向记者表示，公司确实正在整体搬迁，主要原因是“和房东有一些租房上的纠纷，并不是企业经营有什么大的问题”。 此外，也有多位患者向记者反映，林普利塞这款“救命药”自2025年四季度起就已出现断供的情况，在多地医院和药店均已无法采购，此前药企承诺的赠药活动也成了一张“空头支票”。 实探璎黎药业： 正在搬迁，员工称公司现有30多人 一纸封条，让璎黎药业的经营状况备受关注。 2月9日下午，每经记者来到璎黎药业所在的上海漕河泾康桥商务绿洲，璎黎药业在此拥有一栋独立的四层办公楼。在公司大门处，记者绕行一周后发现，一楼玻璃门以及侧边木门的缝隙处，均被交叉贴上了白色封条。 图片来源：每经记者 许立波 摄 现场一位园区安保人员告诉记者：“封条贴上已经好几天了，但公司还没搬走，有几个人（正在办公）。”在公司货运电梯旁的门口处，几只黑色垃圾袋与破损的箱子挤作一堆，袋口未扎紧，露出成沓的A4打印纸边角，几只敞开的纸箱内也塞满了撕成碎片的资料。有一位璎黎药业的员工正在配合工人，将这些废弃物搬运并做回收处理。 图片来源：每经记者 许立波 摄 记者以供应商身份与上述璎黎药业员工攀谈，询问公司是否正在搬迁。对方确认称：“对，明天（2月10日）就要开始搬了。”记者追问搬迁后的公司新地址，该员工表示将搬到张江，“最大的领导已经去新地方办公了，但我自己也没去过，可能是张江药谷，那边有好几个地方”。 记者问及目前在职员工人数，对方答：“还有30多个人吧。”他同时承认，公司欠了供应商款项，“欠款也还在付，但不可能一次性付清，需要分期偿还”。针对林普利塞缺货、是否已停产的问题，该员工回应称：“应该没有停产，制剂是宣泰在做。”国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，林普利塞（国药准字H20220030）的上市许可持有人为璎黎药业，其生产单位为江苏宣泰药业有限公司。 2月10日上午，每经记者再次来到璎黎药业办公地点。经由货运电梯来到四楼后发现，整个办公区域明显已进入搬迁状态，现场仅有寥寥数名员工正在处理收尾事务，另有两名第三方工人正在对实验室设备、仪器进行打包和封装。多间实验室已基本搬空，原本摆放仪器设备的操作台上空无一物。 图片来源：每经记者 许立波 摄 随后，记者亮明身份并向现场一名璎黎药业工作人员表达了采访诉求，该工作人员回应称“不接受媒体采访”，并强调“公司只是和房东有一些租房上的纠纷，并不是企业经营有什么大的问题”。“你知道我们这里的房租是多少吗？现在这里房租是3块6（每平方米每月）。”该工作人员同时表示，公司目前正在搬迁，“今天在搬新的地方，也不是一个固定的地方，我们有几个地方”。 最后，记者留下了联系方式并向公司邮箱发送了采访函，但截至发稿未获得璎黎药业方面的进一步联系。此外，记者也多次拨打璎黎药业官网联系电话，但始终未能接通。 2月11日晚间，璎黎药业在其官网以及官方微信公众号发布声明称，近期，网络上出现关于公司的各种相关不实传言，该等不实信息未经核实便肆意传播，严重误导了社会公众、合作伙伴及患者群体，对公司的品牌声誉、正常经营秩序造成了不良影响。 图片来源：微信公众号截图 为此，璎黎药业声明称：截至本声明发布之日，公司所有经营活动均正常有序进行，各项研发、生产、运营及服务工作均按计划稳步推进，并未出现任何影响公司正常运转的异常情形。公司始终坚守医药研发初心，聚焦核心产品研发与商业化推进，全力保障患者用药相关需求。 璎黎药业还表示，将积极应对经营过程中的各类挑战，全力保障员工、合作伙伴及患者的合法权益。 林普利塞断供数月 赠药计划部分未兑现 企业经营的连锁反应，已传导至依赖其产品的患者身上。实际上，在璎黎药业陷入“封门”风波前，其核心产品林普利塞就已出现断供缺货的情况。 一名外周T细胞淋巴瘤患者的家属杨阳（化名）在接受每经记者采访时透露，他们自2025年9月起就已面临林普利塞缺药的困境。据杨阳自述，该患者于2016年发现身体出现异常，于2017年确诊外周T细胞淋巴瘤。在2017年做了化疗后，当时服用的靶向药为西达本胺。但不幸的是，该患者随后在2022年出现第一次复发、2024年出现第二次复发。 杨阳表示，当时，主治医生告诉他们，在二次复发、病情危急的情况下，或许林普利塞能够帮助患者。“2022年第一次复发，我们依然采取经典的化疗方案+西达本胺治疗。2024年复发时，情况危急，身体已经无法承受化疗，就开始使用林普利塞作为靶向药治疗。大概服用半个月，就有明显疗效。” 患者当时的选择也较为有限。据杨阳回忆，当时业内主推的药就是林普利塞，2024年上半年时，戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）还没纳入医保，自费单价要3万多元，而另一款靶向药泽美妥司他（商品名：艾瑞璟）则还在临床试验阶段。 更让患者家庭雪上加霜的是，药企方面此前的赠药承诺也成了一纸空文。据杨阳反映，由于其适应证不在医保报销范围内，他们一直通过自费购药，药品单价为11040元/瓶，正常剂量下一瓶能用一个月。按照“买二赠一”“买六赠三”的患者援助计划，他们本应在购买六瓶后获得相应的赠药，但至今仍有一瓶赠药未被兑现。 杨阳表示，每款靶向药的靶点作用机制不同，他们原本不敢轻易换药，但随着正规渠道彻底断货，“我们年后考虑冒险换药了”。 类似情况并非个案。多位患者及家属向记者反映，自去年四季度以来，林普利塞在多地医院和药店已无法采购，部分患者不得不四处打探剩余药源。在社交平台上，记者注意到，近几个月来已有十余条与林普利塞求购相关的发帖或留言。一名来自北京的用户于去年10月末发布留言称：“我爸没得吃了，求剩余的。” 恒瑞医药回应： 双方的后续合作安排仍在沟通中 从曾经的明星Biotech到如今经营陷入困境，璎黎药业面临的挑战并非一日之寒。 首要的打击来自核心产品林普利塞的临床研究受挫。2022年11月，国家药监局正式批准林普利塞的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 然而，被寄予厚望的第二个适应证——用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）的上市申请，却在2024年6月遭遇重挫，国家药监局并未批准这一适应证。随后，恒瑞医药方面发布声明称，合作伙伴主动撤回了林普利塞新适应证上市申请，璎黎药业正在开展相关研究以重新提交申请。但直至今日，外周T细胞淋巴瘤的适应证仍未有新进展。 紧随其后的是被移出国家医保目录的冲击。2023年12月，林普利塞曾被纳入国家医保目录，执行期为2024年1月1日至2025年12月31日。然而，在2025年底公布的新版医保目录中，林普利塞未能成功续约，被正式调出。医保出局，意味着该药物失去了在中国市场大规模放量销售的最重要渠道，高昂的非医保价格（零售价11040元/瓶）将限制林普利塞的市场渗透率。 对单一产品的过度依赖，以及后续研发管线的青黄不接，是璎黎药业陷入困境的深层原因。除了林普利塞，璎黎药业的其他管线大多处于临床早期阶段，仅有一款高尿酸/痛风的产品YL-90148进入临床Ⅲa期。 据天眼查，2025年至今，璎黎药业作为被告卷入了超30起诉讼，案由涉及买卖合同纠纷、服务合同纠纷、专利代理合同纠纷等，涉及的原告方包括璎黎药业的上游原料供应商和生产设备服务商。2025年10月，因与康龙化成的服务合同纠纷，璎黎药业被列为被执行人，法律文书显示，上海市浦东新区人民法院判决，璎黎药业需向康龙化成支付服务报酬、违约金等共计225.14万元。同时，璎黎药业法定代表人HUI MICHAEL XIN（惠欣）也因该案件而被限高。 2021年2月8日，恒瑞医药发布公告宣布，公司拟以自有资金2000万美元投资璎黎药业，交易完成后恒瑞医药占璎黎药业总股本的6.67%。与此同时，恒瑞医药将获得璎黎药业林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。 手握林普利塞商业化权益的恒瑞医药将作何抉择，或将成为决定璎黎药业未来走向的关键变量。对此，恒瑞医药方面回应每经记者称，针对近期关于林普利塞（因他瑞）供应的报道，恒瑞医药作为该产品的商业化合作伙伴，始终秉持“以患者为中心”的原则，已在合作框架内积极协助相关事务。关于双方的后续合作安排，目前仍在沟通中，恒瑞医药将继续依法依规推进相关工作。 （免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。） 记者|许立波 编辑|段炼董兴生向江林 校对|董兴生
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